Termómetro para autoclave
con calibración acreditada ENAC
Termómetros y registradores (dataloggers) que soportan las condiciones del autoclave —vapor, presión y alta temperatura— para registrar y validar el perfil térmico real de los ciclos de esterilización y pasteurización. Disponibles con certificado de calibración acreditado emitido por Caltex Sistemas, S.L., en un único pedido.
Qué es un termómetro para autoclave y cuándo es necesario
Un termómetro para autoclave es un instrumento —habitualmente un datalogger o registrador— que captura la temperatura real dentro de la cámara durante todo el ciclo. A diferencia de un termómetro convencional, debe resistir el vapor, la presión y las altas temperaturas del proceso. Permite documentar que la esterilización o la pasteurización han alcanzado los parámetros requeridos en cada punto de control y constituye la evidencia objetiva para los expedientes de validación.
Industria farmacéutica
La esterilización de envases, componentes y productos exige documentación exhaustiva del ciclo. El registrador de temperatura forma parte del expediente de lote y de los procesos de validación bajo GMP.
Uso sanitario y hospitalario
Los autoclaves de esterilización de material quirúrgico y de laboratorio requieren validaciones periódicas que documenten que se han alcanzado la temperatura y el tiempo necesarios para la seguridad biológica.
Industria alimentaria
Los procesos de pasteurización y esterilización de conservas y productos envasados requieren registrar que el tratamiento térmico ha alcanzado los valores de tiempo y temperatura del proceso validado.
Laboratorio e I+D
En el desarrollo de productos o procesos donde el autoclave es el equipo de ensayo, el registrador caracteriza el perfil real de temperatura en distintos puntos de carga, esencial para validar y replicar el proceso.
Cosmética y química
La esterilización de materias primas, envases y productos destinados a mercados regulados requiere un control de temperatura documentado y trazable cuando la normativa o el cliente lo exigen.
Validación de equipos
Cuando el sistema de gestión exige validar los autoclaves periódicamente —ISO, GMP u otro estándar—, el termómetro para autoclave es el instrumento que genera la evidencia objetiva del ciclo completo.
Cómo elegir el termómetro para tu autoclave
Antes de seleccionar un modelo, conviene definir los parámetros del proceso y los requisitos de trazabilidad, que condicionan tanto la idoneidad del instrumento como la validez de los datos registrados.
Rango de temperatura del proceso
Verifica que el instrumento cubre el rango real del ciclo de esterilización o pasteurización. Los sensores deben soportar temperatura, presión y humedad simultáneas propias del interior de un autoclave.
Número de canales de medición
La validación puede exigir monitorizar varios puntos dentro de la cámara o en el interior de los productos. El número de canales determina cuántos puntos se registran en un único ciclo.
Resistencia y protección del instrumento
El registrador opera dentro del autoclave durante el ciclo completo. Consulta las especificaciones del fabricante sobre rango operativo, resistencia a la presión y estanqueidad ante el vapor.
Exactitud e incertidumbre de medida
La exactitud debe ser coherente con las tolerancias del proceso que se valida. El certificado de calibración acreditado documenta la incertidumbre expandida en los puntos de calibración, lo que permite evaluar si el instrumento es apto.
Software y trazabilidad de datos
Los procesos de validación requieren datos exportables y gráficos del ciclo completo. En sectores regulados puede exigirse además el cumplimiento de requisitos de integridad y firma electrónica de los registros.
Requerimiento de calibración acreditada
Si tu sistema de calidad, auditoría o cliente exigen trazabilidad metrológica, el instrumento debe acompañarse de un certificado emitido por un laboratorio acreditado ENAC bajo ISO/IEC 17025. Aplica también a equipos nuevos antes de su primer uso.
Termómetros para autoclave disponibles en Femto
Kits y registradores EBRO preparados para las condiciones del autoclave, con posibilidad de entrega ya calibrada por Caltex Sistemas, S.L., laboratorio acreditado por ENAC Nº 159/LC10.115.
Datalogger Autoclave EBI 12 Starter Kit
Kit de inicio para validación de autoclaves con registrador de temperatura preparado para las condiciones del ciclo y software de análisis.
Calibración opcional ENAC Ver en la tienda
Datalogger Autoclave EBI 11 Starter Kit
Kit de inicio con registrador de temperatura para la validación de ciclos de esterilización y pasteurización en autoclave.
Calibración opcional ENAC Ver en la tienda
Mini Datalogger EBRO temperatura · 1 canal · 165 mm
Registrador compacto de un canal y 165 mm de longitud para introducirlo en la carga y medir la temperatura en el interior del producto.
Calibración opcional ENAC Ver en la tiendaTermómetro para autoclave calibrado desde el primer uso
Un termómetro para autoclave nuevo no tiene trazabilidad metrológica por el hecho de ser nuevo. El certificado de conformidad del fabricante no equivale a una calibración acreditada bajo ISO/IEC 17025. Si el proceso de esterilización o pasteurización, el sistema de calidad o la auditoría exigen trazabilidad, el instrumento debe calibrarse en un laboratorio acreditado antes de incorporarse al plan de medición.
En Femto puedes solicitar la calibración en el mismo pedido. El instrumento llega calibrado por Caltex Sistemas, S.L., laboratorio acreditado por ENAC Nº 159/LC10.115 bajo la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, con su certificado. Recibes instrumento y certificado en una sola gestión, listo para incorporar al expediente de validación sin coordinar un laboratorio externo por separado.
La calibración es opcional: si dispones de laboratorio propio o tu proceso no exige trazabilidad documentada, puedes adquirir el instrumento sin ella y solicitarla más adelante.
Solicitar con calibración ENACAlcance de calibración en temperatura
- Termómetros, sondas y registradores de temperatura
- Caracterización de autoclaves, estufas, hornos, incubadoras y baños
- Calibración en las instalaciones de Caltex (código A) y en campo (código I)
- Certificado emitido a nombre del usuario final
- Válido para sistemas de gestión ISO, GMP y auditorías acreditadas
Fórmula de acreditación aplicable
El certificado de calibración del termómetro para autoclave es emitido por Caltex Sistemas, S.L., laboratorio acreditado por ENAC Nº 159/LC10.115 bajo UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Solo este tipo de certificado garantiza la trazabilidad metrológica de las mediciones realizadas con el instrumento.
A diferencia de los certificados de fábrica o los emitidos por laboratorios sin acreditación de tercera parte, este es el único documento que permite cumplir el requisito de trazabilidad en procesos sujetos a auditorías. Puedes consultar el alcance completo en www.enac.es o contactar con Caltex Sistemas.
Lo que no encontrarás en un distribuidor generalista
Un único pedido
Instrumento y certificado de calibración ENAC en una sola gestión. El termómetro para autoclave llega listo para incorporarse al expediente de validación, sin esperar a un certificado que llega semanas después.
Ventaja en auditorías
Cada certificado está respaldado por la acreditación de Caltex Sistemas, laboratorio ENAC Nº 159/LC10.115. Documentación válida para auditorías ISO, GMP e inspecciones reglamentarias.
Criterio técnico real
Si dudas entre número de canales, rango o formato de sonda para tu autoclave, lo hablamos contigo antes de que compres. Asesoramiento técnico, sin presión comercial.
Marcas de referencia
Registradores EBRO preparados para validación de autoclaves, con software de análisis y soporte del servicio técnico oficial.
Dudas habituales sobre termómetros para autoclave
¿Sirve un termómetro convencional para un autoclave?
¿Un termómetro para autoclave nuevo necesita calibración antes de usarlo?
¿Qué diferencia hay entre un certificado de fábrica y un certificado ENAC?
¿Puedo comprar el termómetro para autoclave sin certificado de calibración ENAC?
¿Qué registra el instrumento durante un ciclo de autoclave?
Tu termómetro para autoclave, con o sin calibración ENAC
Elige el registrador que necesitas y recíbelo con certificado de calibración ENAC en un único pedido. Nuestro departamento técnico-comercial te ayuda a elegir el modelo adecuado para tu validación.